Az �ltal�nos �s a m�rk�s k�b�t�szerek k�z�tti val�di k�l�nbs�g

Amikor azt hallja, hogy egy gy�gyszer �ltal�nos v�ltozata 80% -r�l 85% -kal kevesebbet jelent, mint a m�rkan�vvel, akkor csod�lkozhatsz, hogy mi a fog�s.

A Food and Drug Administration szerint nincs. Sokan �gy v�lik, hogy a generikus gy�gyszerek nem biztons�gosak vagy kev�sb� hat�konyak, mint a m�rkan�v t�rsaik, de az FDA szerint a bizony�t�kok nem t�masztj�k al� ezt a k�vetel�st.

A generikus �s a m�rk�s gy�gyszerek k�z�tti val�di k�l�nbs�gnek semmi k�ze a biztons�ghoz, �s sokkal t�bb az �zlethez. Itt van, mit kell tudni a generikus gy�gyszerekr�l.

FDA-k�vetelm�nyek a generikusok sz�m�ra

Miel�tt gy�gyszert�rakat �rulnak, a generikus gy�gyszereknek meg kell felelni�k bizonyos k�vetelm�nyeknek. "A gy�gyszergy�rt�knak be kell bizony�taniuk az FDA-nak, hogy egy generikus gy�gyszer ugyanazt teszi, mint a megfelel� m�rkan�v term�k" - mondja Dr. Ali Farrokhroo, az Alignment Healthcare Orange tartom�nyban l�v� kaliforniai gy�gyszer�szeti szolg�ltat�sok�rt felel�s aleln�ke.

Az egy�b k�vetelm�nyek k�z�tt a generikusoknak ugyanazt a hat�anyagot, d�zist �s bead�si m�dot kell biztos�taniuk, mint a m�rkan�v-v�ltozatokat, a Farrokhroo hozz�teszi. Inakt�v �sszetev�k, p�ld�ul fest�kek, t�lt�anyagok �s bevonatok elt�r�ek lehetnek, �gy a generikus gy�gyszerek gyakran elt�rnek a m�rkanev� v�ltozatokt�l.

Mi�rt olcs�bbak a generikumok?

Mire a gy�gyszer megkapja az FDA j�v�hagy�s�t �s kereskedelmi forgalomban van, a gy�gyszergy�rt� c�g val�sz�n�leg t�bb mint 2 milli�rd doll�rt �s egy �vtizedet fejlesztett ki, a Tufts Center for the Drug Development tanulm�ny szerint. A p�nzt �s id�t a klinikai vizsg�latok h�rom f�zis�ra ford�tott�k annak bizony�t�s�ra, hogy a gy�gyszer biztons�gos �s hat�kony ahhoz, hogy egy adott �llapotra �rt�kes�tsen.

A k�lts�gek visszaszerz�s�re a gy�gyszergy�rt� c�g szabadalmi oltalomban r�szes�l, amely lehet�v� teszi a v�llalat sz�m�ra, hogy csak 20 �vig forgalmazza �s forgalmazza a gy�gyszert.

A szabadalom lej�rta ut�n t�bb gy�gyszer�sz versenyezhet. Az �ltal�nos gy�gyszerek gyakran alacsonyabbak, mint a m�rkan�v ekvivalensei, mert a gy�rt�k nem fizetnek a kutat�s�rt. A 80-85% -os k�l�nbs�g �tlagos; n�h�ny m�rk�s gy�gyszer dr�g�bb, mint m�sok.

Ha nem szeretn�l generikusnak lenni

El�fordulhat, hogy ragaszkodni szeretne egy m�rkan�vhez, mert:

• Az inakt�v �sszetev�k n�ha a generikus gy�gyszereket lassabban vagy gyorsabban sz�vj�k fel, mint a m�rk�s gy�gyszer, ami toleranciaprobl�m�kat okoz n�h�ny beteg sz�m�ra.
• Lehet, hogy allergi�s reakci�ja van egy inakt�v �sszetev�re egy generikus gy�gyszerben, b�r lehet, hogy allergi�ja van a m�rk�s gy�gyszerek inakt�v �sszetev�inek.
• Biztos�t�sa nem felt�tlen�l tartalmazza a generikus verzi�t, csak a m�rk�s k�b�t�szert, �s teljes �rat kell fizetnie a generikusnak.

Mivel a generikus gy�gyszerek �ltal�ban kevesebb k�lts�ggel j�rnak, gyakran a biztos�t�t�rsas�gok el�nyben r�szes�tik �ket. Ha m�rk�s k�b�t�szert vesz be, �s �thelyezi az eg�szs�g�gyi terveket, akkor az �j terv nem fedezi azt. Ez akkor is el�fordulhat, ha a jelenlegi gy�gyszer �j �ltal�nos verzi�j�t j�v�hagyt�k, �s a biztos�t� megv�ltoztatja a terv formanyomtatv�ny�t.

Ha sz�ks�ged van egy m�rk�s gy�gyszerre az �n �llapota miatt, de a terve csak egy generikus egyen�rt�ket jelent, az orvosnak orvosi nyilv�ntart�st kell beny�jtania a biztos�t�nak, hogy mutassa meg, hogy sz�ks�ge van a m�rkanev� v�ltozatra. M�s tervekhez sz�ks�g lehet a l�p�ses ter�pi�ra, amelyben el�sz�r a generikus verzi�t veszi �t annak meger�s�t�s�re, hogy nem m�k�dik az �n sz�m�ra, vagy mell�khat�sai vannak. Ebben az esetben csak akkor, ha rosszul j�r el a generikus befogad�sn�l, a biztos�t�ja fedezi a m�rkanev� gy�gyszert, hacsak kezel�orvosa nem ad bizony�t�kot az allergia ir�nt.

Mi a teend�, ha generikusra szeretne v�ltani?

Ha sokat fizetsz a m�rk�s gy�gyszered�rt, �s �t szeretn�l v�ltani egy generikus gy�gyszert, akkor k�nnyebb lehet, ha orvos kinevez�se t�rt�nik. "A legt�bb esetben felk�rheti a gy�gyszer�sz�t, hogy az �j generikumot adja meg an�lk�l, hogy konzult�lna az orvos�val" - mondja Farrokhroo.

Ha nem biztos benne, hogy l�tezik-e egy generikus verzi� a gy�gyszerez�shez, akkor a k�vetkez� l�p�sek megt�tele el�tt megtudhatja, miel�tt felh�vta vagy megl�togatta gy�gyszer�sz�t:

1. Menj az FDA online Orange Book oldal�ra.
2. Keress�tek meg a gy�gyszert a m�rkan�v vagy a hat�anyag szerint.
3. Amikor el�ri az �ltal�nos egyen�rt�keket mutat� oldalt, vegye figyelembe a m�sodik oszlopot, "TE k�d" jelz�ssel. Csak azokat, akiknek az "AB" k�dja van, a gy�gyszer�sze az orvos j�v�hagy�sa n�lk�l �tv�lthatja; ha a k�d szerepel, akkor h�vhatja gy�gyszer�sz�t, �s k�rheti a generikus gy�gyszert.
4. Ha a TE k�d m�s, mint az AB, az orvos�nak val�sz�n�leg j�v� kell hagynia az �ltal�nos gy�gyszert. Ebben az esetben h�vja orvos�nak irod�j�t �s k�rdezze meg, hogy kipr�b�lhatja-e az �n receptj�nek �ltal�nos verzi�j�t.

Egyes esetekben az orvosok arra fogj�k utas�tani a gy�gyszer�szeket, hogy csak egy m�rkanev� gy�gyszert t�ltsenek be. Ha ez a helyzet, besz�ljen k�zvetlen�l orvos�val arr�l, hogy mi�rt, �s van-e m�s lehet�s�g az �n �llapot�ra.

Lacie Glover egy szem�lyi �r� a Investmentmatome, egy szem�lyes p�nz�gy honlapj�n. E-mail: [email protected]. Twitter: @LacieWrites.